ISO9000质量管理体系认证_91麻豆免费观看_ISO14000环境管理体系认证_91麻豆免费_ISO45001认证_91麻豆久久_职业健康_管理体系_认证机构-安

許昌 IS013485醫療器械管理體系認證  

IS013485醫療器械管理體系簡介:

IS013485醫療器械管理體系認證適用于履行國際、歐洲和本國的法律法規要求的醫療產品制造商和服務供應商,及希望按此標準實施文件化管理體系的企業;開發、制造和銷售醫療設備的企業,和想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業。

認證項目
IS013485醫療器械管理體系認證
認證周期
3個月工作日左右
認證對象
工廠企業、政府機構、服務組織等
認證費用
詳情請咨詢195 2369 1359

許昌 IS013485認證申請注冊的條件:

1 申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位的文件。

2 已取得生產許可證或其它資質證明(國家或部門法規有要求時);

3 申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準(企業標準),產品定型且成批生產。

4 申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T 0287標準的要求,生產三類醫療器械的企業,質量管理體系運行時間不少于6個月, 生產和經營其它產品的企業,質量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次全面內部審核及一次管理評審。

5 IS013485醫療器械管理體系認證在提出認證申請前的一年內,申請組織的產品無重大顧客投訴及質量事故。

許昌 IS013485認證的大致流程:

1、企業將填寫好的《ISO13485認證分申請表》,認證中心收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發放《受理通知書》。

2、現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。

3、現場檢查按環境標志產品保障措施指南的要求和相對應的環境標志產品認證技術要求進行。

4、檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、產品環境行為檢驗報告撰寫環境標志產品綜合評價報告,提交技術委員會審查。

5、認證中心收到技術委員會審查意見后,匯總審查意見。

6、認證中心向認證合格企業頒發環境標志認證證書,組織公告和宣傳。

7、獲證企業如需標識,可向認證中心訂購;如有特殊印制要求,應向認證中心提出申請并備案。

許昌 IS013485醫療器械管理體系認證認證的好處:

1、提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的知名度;

2、提高和保證產品的質量水平,使企業獲取更大的經濟效益;

3、有利于消除貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證;

4、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。

5、通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。

6、提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。

點此進入申請>>在線客服

客戶案例
PARTNER

安徽客信認證服務有限公司

咨詢電話:195 2369 1359 (梁經理)
地  址:安徽省合肥市經開區尚澤大都會A座1102室
安徽客信認證服務有限公司 © 權利所有皖ICP備2021008854號-1
站點地圖
Copyright © 2003-2021 Seatone Group All Rights Reserveddiv>
滁州ISO13485認證  衡陽ISO13485認證  棗莊ISO13485認證  安陽ISO13485認證  太原ISO13485認證  長春ISO13485認證  商洛ISO13485認證  崇左ISO13485認證  張掖ISO13485認證  巢湖ISO13485認證  福州ISO13485認證  平涼ISO13485認證  雅安ISO13485認證  呂梁ISO13485認證  遵義ISO13485認證  莆田ISO13485認證  萍鄉ISO13485認證  賀州ISO13485認證  韶關ISO13485認證  永州ISO13485認證  主站蜘蛛池模板: 无铅锡膏,无铅锡膏厂家,有铅锡膏厂家,高温锡膏厂家,环保锡丝,贴片红胶-东莞市科舜电子科技有限公司 | 秦皇岛天视影像有限公司,宣传片创意拍摄制作,商业广告拍摄公司,影视影像服务商 - 秦皇岛天视影像有限公司,宣传片创意拍摄制作,商业广告拍摄公司,影视影像服务商 秦皇岛市信恒电子科技有限公司 秦皇岛市华谊彩印有限公司 | 千斤顶-超薄电动千斤顶-电动液压千斤顶-液压螺母扳手-泰州杰克液压机械制造有限公司 | 长春网站优化,网络推广,seo快速排名,1.8元/词/天-同信长春网络公司 | 开水机-节能开水器-即热式开水器-上海捷水环保科技有限公司 | 筱晓(上海)光子技术有限公司官网,MCT探测器,半导体激光二极管,中红外QCL激光器,光纤放大器,光电探测器 | 模压机|硫化机|平板硫化机生产厂家-南通海利特橡塑机械有限公司 模压化粪池_三格式化粪池_玻璃钢化粪池厂家 | 室内门十大品牌-生态木门厂家-室内门厂家 - 浙江威威工贸有限公司 | 什木坊全屋定制官网_木门|护墙|衣柜|橱柜等全品类定制家具 | 饲料车_散装饲料车_畜禽运输车_散装饲料运输车_饲料车厂家_铝合金运猪车-程力专用汽车股份有限公司 | 网站客服系统_在线客服系统【莺语客服】 | 拉力试验机|电子万能试验机|液压万能试验机|摩擦磨损试验机|济南试验机厂家-济南思达测试技术有限公司 | 上海浩斌信息科技有限公司RFID读写器,IC卡读卡器,手持机,数据采集终端,电力仓库管理软件开发,固定资产软件,纱管标签,试剂管理,RFID试剂柜,档案管理,档案柜,智能货架 | 吸污车|吸粪车|冷藏车|消防车|清障车|环卫垃圾车价格|湖北程力汽车集团厂家销售公司 | 上海喷涂厂|上海喷漆厂|粉末喷涂|平湖喷涂厂|平湖喷漆厂-平湖华梦金属科技有限公司 | 山东宇帆航空科技有限公司官网| 乌鲁木齐万疆通管道设备有限公司 销售热线;13565955557-新疆 乌鲁木齐 万疆通 管道设备 波纹补偿器 膨胀节 金属软管 伸缩器 管件 阀门 维修 | 潍坊亿宏重工机械有限公司,破碎机,高性能立磨机,颚式破碎机,锤式破碎机反击式破碎机,重锤式破碎机,高性能反击式破碎机,圆锥式破碎机,给料机系列,链板给料机系列,简易给料机系列,振动给料机 | 快速卷帘门-电动卷帘门-快速堆积门-快速门厂家-任丘市康速机电设备有限公司 | 无尘布_乳胶手套_防静电手环_口罩-苏州迈思德超净科技有限公司 | 五金冲压厂家_五金冲压件加工_微细孔加工-深圳市浩鑫精密五金制品有限公司 | 郑州环球重工机械有限公司建筑垃圾处理专题网站 | 软文营销推广-新闻稿发布-软文撰写-百科词条编辑-品牌全案策划推广网络营销传播-喜尚传媒 | 滑动轴承_无油自润滑轴承_复合干式_含油铜套_石墨铜套-嘉善盛元自润滑轴承厂 | 空气消毒机厂家-医用空气消毒机-医用空气净化器-山东佳境医疗 | 龙淼环保-旋流-喷淋塔,高温布袋,脉冲布袋-单机-滤筒除尘器,活性炭吸附箱,催化燃烧设备,除尘器配件-沧州龙淼环保设备制造有限公司 | 山东正奇塑料机械有限公司,山东塑料机械,水带机组,塑料管材机,山东吹膜机组厂家,山东农膜机厂家 山东长青石油液压机械有限公司-致力于石油机械设备的研发制造,提供定制服务 | 河卵石制砂机|鹅卵石制砂机-移动制砂机-制砂设备-郑州秦星机械设备有限公司 | 压滤机专用泵|柱塞泥浆泵|咸阳华星泵业有限公司 | 模温机_厂家_现货供应-卡塞尔机械(浙江)有限公司 | 实验室冷水机-冷却循环水系统-深圳市达沃西制冷设备厂 | 上海巧质家具有限公司| 铸铁平台-焊接平台-划线平台-三维焊接平台厂家-泊头市溪海冶金机械设备有限公司 | 全自动拆包机,自动拆包机,全自动逐层拆包机,全自动吨袋拆包机,吨袋拆包机,管链输送机,气流分级机 | 纠偏系统厂家-迈欣机械| 乌鲁木齐万通汽车学校 | 九洲集团官网(300040)—哈尔滨九洲集团股份有限公司 | 芜湖藦卡机器人科技有限公司 | 新高度,萍乡市场调查研究公司,萍乡市场调研公司,萍乡第三方评估机构,萍乡神秘顾客暗访公司 | 一体式电磁流量计_分体式电磁流量计_卫生级电磁流量计_卫生型电磁流量计_电池供电电磁流量计_卡箍式电磁流量计_废水电磁流量计_德克森仪表(淮安)有限公司官网 | 上海浩斌信息科技有限公司RFID读写器,IC卡读卡器,手持机,数据采集终端,电力仓库管理软件开发,固定资产软件,纱管标签,试剂管理,RFID试剂柜,档案管理,档案柜,智能货架 |