ISO9000质量管理体系认证_91麻豆免费观看_ISO14000环境管理体系认证_91麻豆免费_ISO45001认证_91麻豆久久_职业健康_管理体系_认证机构-安

伊春 IS013485醫(yī)療器械管理體系認證  

IS013485醫(yī)療器械管理體系簡介:

IS013485醫(yī)療器械管理體系認證適用于履行國際、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商,及希望按此標(biāo)準實施文件化管理體系的企業(yè);開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè),和想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。

認證項目
IS013485醫(yī)療器械管理體系認證
認證周期
3個月工作日左右
認證對象
工廠企業(yè)、政府機構(gòu)、服務(wù)組織等
認證費用
詳情請咨詢195 2369 1359

伊春 IS013485認證申請注冊的條件:

1 申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。

2 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國家或部門法規(guī)有要求時);

3 申請認證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(企業(yè)標(biāo)準),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。

4 申請組織應(yīng)建立符合擬申請認證標(biāo)準的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準的要求,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè),質(zhì)量管理體系運行時間不少于6個月, 生產(chǎn)和經(jīng)營其它產(chǎn)品的企業(yè),質(zhì)量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次全面內(nèi)部審核及一次管理評審。

5 IS013485醫(yī)療器械管理體系認證在提出認證申請前的一年內(nèi),申請組織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。

伊春 IS013485認證的大致流程:

1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認證分申請表》,認證中心收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書》。

2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。

3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認證技術(shù)要求進行。

4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗報告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評價報告,提交技術(shù)委員會審查。

5、認證中心收到技術(shù)委員會審查意見后,匯總審查意見。

6、認證中心向認證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認證證書,組織公告和宣傳。

7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識,可向認證中心訂購;如有特殊印制要求,應(yīng)向認證中心提出申請并備案。

伊春 IS013485醫(yī)療器械管理體系認證認證的好處:

1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險,增加企業(yè)的知名度;

2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益;

3、有利于消除貿(mào)易壁壘,取得進入國際市場的通行證;

4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率。

5、通過有效的風(fēng)險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險。

6、提高員工的責(zé)任感,積極性和奉獻精神。

點此進入申請>>在線客服

客戶案例
PARTNER

安徽客信認證服務(wù)有限公司

咨詢電話:195 2369 1359 (梁經(jīng)理)
地  址:安徽省合肥市經(jīng)開區(qū)尚澤大都會A座1102室
安徽客信認證服務(wù)有限公司 © 權(quán)利所有皖I(lǐng)CP備2021008854號-1
站點地圖
Copyright © 2003-2021 Seatone Group All Rights Reserveddiv>
衡水ISO13485認證  河南ISO13485認證  江西ISO13485認證  焦作ISO13485認證  遵義ISO13485認證  長春ISO13485認證  永州ISO13485認證  巢湖ISO13485認證  威海ISO13485認證  孝感ISO13485認證  吳忠ISO13485認證  河源ISO13485認證  朝陽ISO13485認證  婁底ISO13485認證  珠海ISO13485認證  福州ISO13485認證  江門ISO13485認證  遼源ISO13485認證  德陽ISO13485認證  營口ISO13485認證  主站蜘蛛池模板: 生物发酵罐(细菌/植物/液体玻璃实验室发酵罐设备)CIP清洗罐,灭活罐「厂家」-安徽赛德齐瑞发酵罐品牌 | 数控落地镗铣床_数控刨台式镗铣床_数控龙门加工中心-青岛辉腾机械设备有限公司 | 铝合金压缩空气管道安装与设计_专业厂家_福斯特铝合金管道 | 四边封包装机_蒸汽眼罩机_暖宝宝/足贴/热灸贴生产设备_浙江硕源机械有限公司 | 双效-多效-三效-废水-污水蒸发器_离心喷雾-污泥干燥机_蒸发浓缩器【天辰环保 】 | 西安logo设计公司/西安包装设计公司/西安画册设计公司/西安广告公司/西安品牌设计公司/泰勒广告 雾度计-雾度仪-透光率测试仪-3nh品牌雾度仪生产厂家 | 深圳奥力特化工产品有限公司企业网站| 湖南净声源环保科技有限公司是一家专业从事噪声治理和建筑声学设计生态环境综合治理服务的企业,专业从事株洲电梯隔音治理,湘潭中央空调降噪处理,衡阳邵阳冷却塔噪音治理,岳阳常德大型风机噪声隔音降噪,张家界空压机噪声治理,益阳配电房变压器噪声治理,专业郴州永州工厂企业车间噪声治理,怀化娄底专业机械设备减振降治理,武汉噪音治理隔音降噪公司,孝感噪音治理,立式球磨机的噪声控制,专业隔音降噪公司,、以及各类机械动力设备减振降噪噪声治理的公司,同时为客户提供咨询与解决方案 | 找网页游戏鬼服 高返利鬼服游戏平台 鬼服开服表 - 猫游戏鬼服大全 | 和中出国移民官网|出国移民|加拿大移民|欧洲移民|爱尔兰移民|马耳他移民|希腊移民|美国移民|海外护照_和中移民 | 金华银焊条-金华银焊丝-银焊片制造商-银焊环批发商-浙江焊丝生产商-焊环厂家-浙江永旺焊材制造有限公司 | 中国焊接协会网站—中国焊接信息网;焊接行业最权威访问量最大的专业网站:焊接信息、焊接材料,焊接机器,焊接设备,焊机,焊材,辅助设备,焊机配件,仪器仪表,电动工具,钎焊,送丝机,表面处理,自动化专机,焊锡丝,助焊剂 | 济宁市天众机械有限公司_机械加工,电力产品,冶金产品,造纸机械 | 洛阳轴承研究所有限公司| 景德镇晶达新材料有限公司| 吉安仁济医院「官网」吉安男科医院-吉安仁济男科医院靠谱吗-男性专科医院 | 深圳网站建设-量身定制原创设计-专业网站建设公司【企术】 | 河南反渗透设备,河南纯净水设备,河南软化水设备,郑州EDI超纯水设备,郑州水处理设备厂家_河南江宇环保科技有限公司 | 上海汽车音响_上海汽车隔音降噪_上海汽车音响改装店_上海音豪 | 石英砂过滤器_砂滤器_石家庄工泉水处理科技有限公司 | 银马全自动免烧砖机设备厂家,提供免烧砖机价格报价及生产视频 | 山东宇帆航空科技有限公司官网| 清洁公司| 保洁公司| 东莞清洁| 东莞保洁|壹壹清洁 | 移印机厂家_丝印机器设备_全自动丝网印刷机-东莞展迅机械科技 | 上海恩计仪器首页-微生物限度检测仪-微生物限度仪厂家 | 气动球阀,电动蝶阀,调节阀,衬氟阀门,水利控制阀,大口径阀门生产厂家-上海百钢阀门集团有限公司-官网,上海阀门品牌 | 山东汇河环保科技集团有限公司,水囊水袋,水罐,油囊,预压水袋,吊重水袋_山东汇河环保科技集团有限公司,水囊水袋,水罐,油囊,预压水袋,吊重水袋 | 企业资质认证-上海翼弘企业咨询管理有限公司 | 润滑油展会 沈阳 南京 润滑油 展会 西安 润滑脂 中国国际润滑油 全国润滑油 汽配_中国国际润滑油、脂、养护用品及技术设备展览会 | 全彩LED显示屏厂家_室内户外电子屏-深圳华邦瀛光电有限公司 | 轮转印刷机_商标印唛机_超声波切唛机_瑞安市明辉机械有限公司 | 新密耐火材料厂家价格-河南郑州荣盛窑炉耐火材料有限公司 | 长春互联网运营值选星广传媒,长春短视频运营,长春新媒体运营,长春互联网运营,长春抖音运营,吉林视频号代运营,吉林快手代运营,短视频推广公司,公众号运营,微博运营,新媒体运营 | 十堰急开锁0719-8888139|十堰开锁公司|十堰开锁电话|十堰换锁价格-同福锁城-十堰同福锁城 | 生物除臭塔_生物除臭箱_玻璃钢吸收塔_玻璃钢集气罩_-安丘恒业玻璃钢有限公司 | 排污管道疏通_长沙消防管道/暗管网漏水检测维修_长沙雨水管道疏通就找湖南鸿磊环保工程有限公司 排水PVC管-PVC排污管-给水PVC管-电线PVC管-米阳建材pvc管厂 | 扬州市德友线缆有限公司-业从事高端特种线缆研发、制造、销售与服务。 | 智能调光模块,调光系统巨川电气-专注智能照明 | 水宜生-水宜生水杯价格-水宜生保温杯-【水宜生水杯官网】 | 深圳中安视讯科技发展有限公司 - 深圳中安视讯科技发展有限公司 深圳展厅设计_产业园区展馆设计_展馆设计公司_健康产业展馆设计_展厅设计哪家好_华竣国际 | 重庆污水处理设备_废气处理设备_纯净水设备-山艺环保 |