從附圖可以看出,過程方法包括兩個PDCA循環(huán)。一個循環(huán)包含食品安全管理體系的四大過程的總體框架,另一個循環(huán)包含標(biāo)準(zhǔn)第8部分所述的食品安全管理體系內(nèi)的各種運(yùn)行過程。以下按四大過程的總體框架,詳細(xì)解讀食品安全管理體系(FSMS)過程識別要點(diǎn)。
一、策劃過程
策劃過程可分成若干個子過程,這些子過程是建立食品安全管理體系必須要加以識別和管理的,可分為以下七點(diǎn)。 一是,組織環(huán)境的識別和評審過程,其包括組織內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方需求識別與評審過程,食品安全管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標(biāo)、組織框架及職責(zé)權(quán)限、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè),注重員工健康管理,食品安全意識及食品安全小組的能力要求。 四是,基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理過程。根據(jù)食品行業(yè)類別,按不同的食品法規(guī)要求,對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境加以管理。 五是,外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制過程。供方的考核評價(jià)及原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收要求,包括對外部供方許可資質(zhì)管理等內(nèi)容。 六是,內(nèi)外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品安全方面的信息溝通,包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關(guān)組織的信息溝通。 七是,成文信息控制過程。關(guān)注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。
二、運(yùn)行過程
運(yùn)行過程該本標(biāo)準(zhǔn)的核心過程,存在另一個PDCA循環(huán),包含了標(biāo)準(zhǔn)第8章所述的FSMS內(nèi)的各種運(yùn)行過程,可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實(shí)施過程,依據(jù)組織所處的食品鏈的位置,確定相應(yīng)的前提方案,如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可追溯性過程。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,追溯系統(tǒng)應(yīng)能夠唯一地識別供應(yīng)商來料和終產(chǎn)品的初始分配路線應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)過程,組織首先應(yīng)識別出那些與食品安全相關(guān)的潛在的緊急情況,并制訂出相應(yīng)的應(yīng)急方案,并要求對方案進(jìn)行測試危害分析與評價(jià)及控制計(jì)劃的建立過程,根據(jù)HACCP七個基本原理的要求建立實(shí)施該過程。值得特別關(guān)注的是,新標(biāo)準(zhǔn)要求關(guān)鍵限值應(yīng)可測量,操作性前提方案(OPRP)的行動標(biāo)準(zhǔn)可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認(rèn)過程、危害控制計(jì)劃的實(shí)施與監(jiān)視過程、驗(yàn)證過程、不合格產(chǎn)品控制過程(包括產(chǎn)品撤回),這些過程與舊標(biāo)準(zhǔn)要求無太多變化。
三、食品安全管理體系的績效評價(jià)過程
食品安全管理體系的績效評價(jià)過程包括對監(jiān)視和測量、驗(yàn)證活動結(jié)果所獲取的數(shù)據(jù)和信息,以及對前提方案和危害控制計(jì)劃實(shí)施情況的監(jiān)測結(jié)果的分析與評價(jià),同時包括內(nèi)部審核和管理評審活動,以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評價(jià)過程、內(nèi)部審核過程、管理評審過程。
四、改進(jìn)過程
組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據(jù)與相關(guān)方溝通的結(jié)果、驗(yàn)證活動結(jié)果分析的輸出以及管理評審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續(xù)改進(jìn)過程、食品安全管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識別食品安全管理體系的主要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品安全管理體系。